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Broschüre
Daten- und Recordsmanagement im validierten Umfeld
Life Science Industrie
Die Pharma Branche muss sich nach hohen Compliance Anforderungen wie die der FDA, GMP oder GLP richten. Dies erfordert ein besonders revisions- sowie auditsicheres Daten - und Recordsmanagement. Sämtliche produktionsrelevanten Daten und Dokumente müssen vor fremder Manipulation geschützt werden.
Der MS SharePoint Server ist nach DoD5015.2 zertifiziert und darüber hinaus sind sämtliche 21 CRF Part 11 Anforderungen „out of the box“ implementiert. Damit ist er die ideale Plattform um Ihre Dokumente normkonform vorzuhalten. Die Collaborationsfunktionen bieten zusätzlich die Möglichkeit, diese effizient im Team zu bearbeiten sowie gezielt im Unternehmen zu kommunizieren.
syscovery unterstützt bei der Einführung, Implementierung & Betrieb validierter Dokumenten- und Content Management Systeme auf Basis von MS SharePoint
Der MS SharePoint Server ist nach DoD5015.2 zertifiziert und darüber hinaus sind sämtliche 21 CRF Part 11 Anforderungen „out of the box“ implementiert. Damit ist er die ideale Plattform um Ihre Dokumente normkonform vorzuhalten. Die Collaborationsfunktionen bieten zusätzlich die Möglichkeit, diese effizient im Team zu bearbeiten sowie gezielt im Unternehmen zu kommunizieren.
syscovery unterstützt bei der Einführung, Implementierung & Betrieb validierter Dokumenten- und Content Management Systeme auf Basis von MS SharePoint
- Einführung eines validierten Dokumenten- und Content Management Systems in kürzester Zeit
- Abbildung des gesamten Workflow – und Dokumenten Lifecycles in einem System
- Die Collaborationsfunktionalität sorgt auch in virtuellen Projektteams für effiziente Zusammenarbeit und dauerhafte Ergebnisqualität
- SharePoint integriert sich komplett in die bekannte MS Office Welt. Schulungsaufwände reduzieren sich bei hoher Benutzerakzeptanz somit ist eine schnelle Implementierung gewährleistet
- SharePoint ist nach DoD 5015.2 (US Department of Defense) zertifiziert. Sämtliche durch 21 CFR part 11(= regelt den Umgang mit elektronisch erzeugten und gespeicherten Daten sowie mit elektronisch geleisteten Unterschriften verbindlich) Anforderungen sind bereits implementiert
- Automatische Wandlung von Dokumenten in andere Formate z.B. PDF
- Effektive Anbindung an Fremdsysteme wie ERP, Submission Management und weitere
- Ablösung von Papierformularen durch intelligente elektronische Formulare mit Workflowfunktionalität
- Gezielte Veröffentlichung, Update und Löschung der Dokumente im Intranet durch individuelle Workflows
- Mobiler Zugriff zum Beispiel per PDA oder Smartphone möglich
Wie Sie MS SharePoint im validierten Umfeld einsetzen können
SharePoint verbindet die Vorteile eines Dokumenten Management, mit denen eines Content Management Systems. Somit kann der gesamte Dokumenten Lebenszyklus in einem System effizient abgebildet werden. Beispielsweise kann der Autor ein entsprechendes Dokument in einer MOSS Teamsite einem bestimmten Benutzerkreis zur Bearbeitung zur Verfügung stellen, Aufgaben per Workflow anstoßen oder auch Diskussionsforen einrichten. Nach erfolgreichem Abschluss dieser Aufgaben können diese Dokumente gezielt veröffentlicht und einem definierten Benutzerkreis zugänglich gemacht werden.
Kommunikation über abteilungs- & systemgrenzen hinweg - mit MS SharePoint wird Collaboration gelebt
Sämtliche Änderungen können leicht nachvollzogen und zusätzlich in einem Audittrail gespeichert werden. Diese sowie andere Funktionalitäten wie zum Beispiel Versionierung, elektronische Signatur und weitere erfüllen auch komplexe Compliance Anforderungen.
Formulare können durch elektronische Formulare abgelöst, per Workflow gesteuert und die Informationen in ein Fremdsystem wie z.B. SAP übertragen werden.
Die MS Office Integration ist einer der Schlüsselfunktionen in MS SharePoint. Sämtliche Dokumenten-Steuerungsfunktionen werden direkt aus der MS Office Applikation bedient und erleichtern somit die Nutzung deutlich.
Dokumente können automatisch in unterschiedliche Formate gewandelt werden. So möglich nach einer bestimmten Workflow Freigabe ein Dokument automatisch in ein PDF-Format zu wandeln und dieses einem bestimmten Benutzerkreis zur Verfügung zu stellen. Mit MS SharePoint ist es sogar möglich die Rechtevergabe von ADOBE-Dokumente zu steuern. Dabei können bestimmte Rechte eines Dokuments auch nach der Verteilung entzogen werden.
MS SharePoint bietet die Möglichkeit die Darstellung der Inhalte für den mobilen Zugriff zu optimieren, somit können Inhalte auch per Smartphone oder PDA eingesehen, geprüft und frei gegeben werden.
Fremdsysteme können einfach integriert werden und somit ist ein effizienter Systemübergreifender Zugriff auf z.B Informationen des ERP - oder des Submission Systems möglich.
Kommunikation über abteilungs- & systemgrenzen hinweg - mit MS SharePoint wird Collaboration gelebt
Sämtliche Änderungen können leicht nachvollzogen und zusätzlich in einem Audittrail gespeichert werden. Diese sowie andere Funktionalitäten wie zum Beispiel Versionierung, elektronische Signatur und weitere erfüllen auch komplexe Compliance Anforderungen.
Formulare können durch elektronische Formulare abgelöst, per Workflow gesteuert und die Informationen in ein Fremdsystem wie z.B. SAP übertragen werden.
Die MS Office Integration ist einer der Schlüsselfunktionen in MS SharePoint. Sämtliche Dokumenten-Steuerungsfunktionen werden direkt aus der MS Office Applikation bedient und erleichtern somit die Nutzung deutlich.
Dokumente können automatisch in unterschiedliche Formate gewandelt werden. So möglich nach einer bestimmten Workflow Freigabe ein Dokument automatisch in ein PDF-Format zu wandeln und dieses einem bestimmten Benutzerkreis zur Verfügung zu stellen. Mit MS SharePoint ist es sogar möglich die Rechtevergabe von ADOBE-Dokumente zu steuern. Dabei können bestimmte Rechte eines Dokuments auch nach der Verteilung entzogen werden.
MS SharePoint bietet die Möglichkeit die Darstellung der Inhalte für den mobilen Zugriff zu optimieren, somit können Inhalte auch per Smartphone oder PDA eingesehen, geprüft und frei gegeben werden.
Fremdsysteme können einfach integriert werden und somit ist ein effizienter Systemübergreifender Zugriff auf z.B Informationen des ERP - oder des Submission Systems möglich.
